洁净实验室的验收标准和注意事项
最近说洁净实验室说的比较多,连续三篇文章说到了,正好是从设计布局到净化,再到验收的整个流程了,上一篇文字《洁净实验室的净化应该怎么来做》讲的就是洁净实验室净化的事情,今天小编就要说说洁净实验室验收和要注意的问题了。下面请跟小编往下看,希望能帮到有需要的人。
洁净实验室检测与验收标准:
1、检测项目:
洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
2、参照检测标准:
1、《洁净厂房设计规范》GB50073
2、《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333
3、《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346
4、《洁净室施工及验收规范》GB 50591
5、《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292
6、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293
7、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294
(备注:以上法规均以最新版为准。)
3、设计注意事项:
(1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。
(2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
(3)洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65 %。
(4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
(5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
①主要工作室一般照明的照度值宜为300LUX。
②辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150LUX。
③对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
(6)非单向流洁净室的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
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